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fda认证公司

发布时间:2023-12-21        浏览次数:7        返回列表
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对此,两大产业组织——美国清洁协会和个人护理产品委员会表示,有数据证明他们的产品是安全和有效的,并对指责他们制造了超级细菌的说法进行了反驳。两大产业组织还警告说,如果禁止使用肥皂和消毒洗手液,传统用的抹布和其他清洁工具将对公共卫生构成风险,导致感染和发病率增加。

科学评估

洗手液中的化合物 目前看不会威胁健康

各种各样的消毒洗手液目前已成为人们抗击细菌的主要工具,在学校、工作场所和,各种洗手液随处可见。

RASOO美国本土实体代理拥有多年fda认证服务经验,
器械类做FDA认证费用标准,I类医II类器械、III类器械,这3种风险等级的器械,申请FDA认证的收费标准也是相差很大的,I类医FDA注册费用:,
I类器械和豁免510K认证的II类器械,申请美国FDA认证一类器械510k豁免2019财年年金是4884美元(每年可能会不同 20的是4624美元),代理人年费:4500-1万元人民币不等


FDA的历史
FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
FDA将自己定义为该国古老的消费者保护机构,它的起源可追溯到1848年的美国专利商标局和1862年美国农业部的成立,该部门在农产品化学分析过程中承担了专利局的职责,FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和药品法案”。

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美国FDA是指美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、器械以及诊断用品等的管理。
查询方式:
首先进入美国FDA认证注册码
进入FDA认证注册码查询页面后,左边一栏是企业名称和产品名称信息查询方式。
右边一栏是利用注册码号码来查询注册企业信息的。

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RASOO在美国有实体公司,是真实由美国本土专家组成的FDA器械注册/认证服务商, FDA注册/认证美国代理人和FDA 510(K)申请的专业服务商


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FDA认证流程:
1.提交申请表,样品及相关资料。
2.测试,出具报告,。
3.递交至 FDA审核,。
4.审核通过发号,发证。。

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化妆品FDA认证测试项目:

1、重金属测试、微生物测试、皮肤刺激测试,

2、理化成分分析、TRA毒理学评估,

3、成分标签审核、防腐功效测试

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  镭朔FDA认证400热线:400 628 5882(周一到周日 08:00-18:00)
  RASOO Technical Services Co., Ltd.
  Contact(联系人) :Jacky 苏经理
  QQ(Tencent):2330114595
  Skype():rasoocorp
  MSN(微软即时通讯服务):rasoocorp@hotmail.com
  Mobile(Whatsapp) : +86 13167050230
Wechat(微信):rasoogroup
  E-mail(电子邮件):sdb@rasoogroup.com



办理流程:
l 填写FDA化妆品企业申请表含产品成分
l 为企业申请FDA化妆品企业注册
l 查询化妆品成分代码
l 向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复
l 注册成功可获得FDA注册号码(和食品类似需要到后台查看,官网无法直接查询)

在美国销售的大多数洗手液都是进口。在许多其他,洗手液被规定为化妆品而非药品。FDA已增加对外国洗手液制造商的检查,并经常发现违反现行药品良好生产规范(cGMP)的规定。根据这一规则,FDA正在进一步明确可以在洗手液中使用哪些API以及数据制造商必须遵守OTC专论和FDA的cGMP规定的效力。

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