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此次终规则的发布，FDA推迟了三种活性成分（苯扎氯铵、乙醇和异）的进一步规则的制定，因为正在进行的研究需要更多的安全性和有效性的数据，用于确定供消费者使用的OTC涂擦免洗型产品中使用这些活性成分是否属于公认安全且有效（GRAS/GRAE）。这三种活性成分的结果将在研究完成和分析后发布，如果研究未完成，则在另一时间发布。目前，FDA并不打算采取行动从市场上移除含有这三种活性成分的洗手液。
不到3%的市场会受到该终规则的影响，因为大多数供消费者使用的OTC涂擦免洗型产品使用乙醇作为活性成分。
RASOO美国本土实体代理多年从事fda认证服务,
器械类做FDA认证费用标准,I类医II类器械、III类器械，这3种风险等级的器械，申请FDA认证的收费标准也是相差很大的,I类医FDA注册费用：,
I类器械和豁免510K认证的II类器械，申请美国FDA认证一类器械510k豁免2019财年年金是4884美元（每年可能会不同 20的是4624美元）,代理人年费：4500-1万元人民币不等
fda产品认证范围
1.食品类产品,
2.器械产品
3.化妆品
4.辐射、激光类电子产品（NTEK）
5.营养品
6.中草药及成药
7.护理器材
1.进入FDA注册认证页面以后，左边是企业名称和产品名称等查询方式，比如：Establishment or Trade Name这一栏，只要输入企业的英文名称即可查询
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RASOO在美国有实体公司，是真实由美国本土专家组成的FDA器械注册/认证服务商, FDA注册/认证美国代理人和FDA 510(K)申请的专业服务商
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FDA认证流程:
1.提交申请表，样品及相关资料。
2.测试，出具报告,。
3.递交至 FDA审核,。
4.审核通过发号，发证。。
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我们常说的FDA认证无非两种情况：种是FDA测试，就是产品材料根据FDA相关法规标准要求做测试，出具测试报告，这种常见于食品接触材料的测试；另一种是FDA注册，主要涵盖的范围有食品（所有食品，人吃的、动物吃的都包括在内），药品，器械、化妆品、激光类产品等，其中化妆品又属自愿性认证，也就是说可做可不做。
镭朔FDA认证400热线：400 628 5882（周一到周日 08：00-18：00）
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在2019年4月11日，FDA认证发布了一项终法规，该法规改变了用作洗手液中活xing成分（API）的成分。自2020年4月13日起，此终规则适用于各种消费者防腐产品，包括“摩擦，免洗型产品或手部”消毒杀菌剂，以及消费者消毒湿巾，这些产品旨在无水使用。
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